AdvantaFlex为新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;热可塑性塑料),为Saint-Gobain c-Flex之进阶替代产品,具有下列特点以满足各式液体制程应用:可变形弹性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可杀菌(Sterilizable)、可塑造一体成形(Moldable)、热密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),经过gamma辐射灭菌及高温高压杀菌也不会变质,亦可维持其半透明特性。因其独特之特性,广泛应用于生物制剂或具生物毒药品生产线,抛弃式(Single-Use)制程尤其热门。 主要特色 可用于蠕动泵浦, 具良好使用寿命。 可无菌熔接及热熔封。 可提供一体成形无泄漏风险(Leak-Proof)之连接。 美国食品及药物管理局FDA认证之原料。 极低吸收(absorption)与吸附性(adsorption): 生产过程中不含silicon oil 可gamma辐射灭菌或高温高压杀菌。 ISO & USP class VI compliance 符合欧洲药典EP 3.2.2.1规范。 对比矽胶材质,AdvantaFlex穿透性低,因此不易因气体穿透造成内部液体性质改变。 内侧光滑具良好流动性及表现。 管材半透明设计可观察液体流动。 备有各种不同长度、尺寸、外包装(single-bag packed or double-bag packed)之标准品,,但亦可提供客制规格。 Single Resin Validation,单一材质,生产过程无矽胶油及动物衍生性原料。 外包装袋标示可追踪货号及批号。 可提供品质管制文件。 可依照客户需求提供Extractables之测试报告。 应用范围 无菌填充 疫苗生产 制药采样及输送系统 蠕动泵浦管 Single-Use Systems 生物反应器制程 细胞培养基, 收成及酦酵 制药生产及制程 高度纯净水输送 过滤


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